Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2014 г. N 01И-1901/14 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Самарской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Акупунктурный электромассажер "Исюэтун" для ухода за телом торговой марки "Тяньши", модель TQ-Z05", производства Компании "Брео Технолоджи ЛТД, Китай;

- "Массажер торговой марки "Тяньши", модель S-780", производства Компании Биоинженерии "Тяньши" ЛТД, Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Врио руководителя

М.А. Мурашко