Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2015 г. N 01И-1168/15 "О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельными документами"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Негатоскоп модели HM-1 (euro)", производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21), сопровождаемого паспортом на "Негатоскопы моделей HM-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro)" и поддельным регистрационным удостоверением N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011, выданным на медицинское изделие "Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НM-2 (euro), НМ-3 (euro). Серийный выпуск", производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (127490, Москва, Пестеля, д. 1, кв. 205).
Обращаем внимание, что согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационное удостоверение N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011 выдано на "Негатоскопы общего назначения с высотой крана 430 мм НР-"ПОНИ" в следующих исполнениях: НP1-02 - однокадровый (430x370); НР2-02 - двухкадровый (430x700); НРЗ-02 - трехкадровый (430x1050); НР4-02 - четырехкадровый (430x1400)", производства ЗАО "Приборы и оборудование для научных исследований" (141004, Московская обл. г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать, соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Негатоскоп модели HM-1 (euro)", производства ИП Сидоров C. В., сопровождаемого паспортом на "Негатоскопы моделей HM-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro)" и поддельным РУ N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002, выданным на медизделие "Негатоскопы моделей НМ-1 (euro), НM-2 (euro), НМ-3 (euro). Серийный выпуск".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июля 2015 г. N 01И-1168/15 "О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельными документами"
Текст письма официально опубликован не был