Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 августа 2015 г. N 02И-1355/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориальных органов Росздравнадзора по Тамбовской и Тверской областям информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Электронный импульсный физиоаппарат "КОМПЛЕКС-М" (Аппарат физиотерапевтический автономный "КОМПЛЕКС-М"), производства Шенчьжэнь Изекан Технолоджис Лтд., Китай, изготовленного по заказу ООО "Проджект Про", г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 10, стр. 1.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко