Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2015 г. N 01И-1236/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Гелевый пластырь Extraplast Aroma от кашля N 3,5х7,5 см", производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.", Корея (далее - Медицинское изделие).

Одновременно сообщаем, что на Медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00451 от 11.10.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Лейкопластыри медицинские EXTRAPLAST", производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.", Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия Медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель

М.А. Мурашко