Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 августа 2015 г. N 01И-1273/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства ООО НПЦ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ", 199034, г. Санкт-Петербург, ВО, Большой проспект, д. 65:

- "Светильник диагностический люминесцентный с лампой PHILIPS PL-S 9W/08 black light".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко