Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2015 г. N 01И-1208/15 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения уполномоченного представителя производителя ООО "Алкон Фармацевтика" (ИНН 7709354370) сообщает об отзыве медицинского изделия "Линзы интраокулярные AcrySof" моделей:

- L12500 AcrySof Cachet Phakic;

- L13000 AcrySof Cachet Phakic;

- L13500 AcrySof Cachet Phakic;

- L14000 AcrySof Cachet Phakic, производства "Alcon Laboratories, Inc.", США, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08989 от 31.07.2013, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных выше медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко