Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июля 2015 г. N 01И-1205/15 "О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Аппарат лазерный медицинский косметологический FRAXINI СO2", производства ЗАО "СоларсЛС", Республика Беларусь, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/00147 от 20.03.2012, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Аппарат лазерный медицинский косметологический INCANTO с принадлежностями", производства ЗАО "СоларЛС", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09145 от 24.02.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко