Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2015 г. N 01И-1250/15 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 30.04.2015 N 01И-721/15, информирует о выявлении фальсифицированных внутридермальных имплантатов Juvederm ULTRA 4, номера серий: S30L910416, S30LS30262, производства "АЛЛЕРГАН", Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03997 от 29.12.2012, срок действия не ограничен.

В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации такого медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко