Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2015 г. N 420 "О приостановлении применения медицинского изделия"

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Росздравнадзоре", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", извещениями о нежелательном явлении медицинского изделия от 17.01.2015 N 4606; от 17.01.2015 N 4605; от 17.01.2015 N 4603, приказываю:

1. Приостановить применение медицинского изделия "Пластырь медицинский фиксирующий", производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен;

2. Провести мероприятия по контролю, включая отбор образцов медицинского изделия "Пластырь медицинский фиксирующий", производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен для организации проведения испытаний и экспертизы качества, эффективности и безопасности;

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя

М.А. Мурашко