Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 октября 2015 г. N 01И-1641/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии VN1410 "Лаборатории Роза-Фитофарма" (Франция), в связи с его несоответствием по показателю "Описание". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1419/15.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель

М.А. Мурашко