Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 июля 2015 г. N 01И-1237/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях:

- "DeVita AP";

- "DeVita АР MINI";

- "DeRofes";

- "DePuls";

- "DeVita RITM MINI";

- "DeVita Cosmo", производства Германия, компания "DETA-ELIS Holding" занимается разработкой проектов, вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.

На основании изложенного, вышеуказанная продукция не допущена к применению в медицинских целях. Применять медицинские изделия необходимо по назначению лечащего врача и строго по инструкции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко