Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1534/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства ООО "АВИСТА-М", 129515, г. Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стp. V, комн. 23:

- "Столик СПА-1", сертификат соответствия N РОСС RU.AЮ31.H15368 от 25.12.2014 до 24.12.2016.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко