Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1537/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пластырь-компресс Перцовый EXTRAPLAST, размер 130x180 мм", производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.", Корея (далее - Медицинское изделие).

Одновременно сообщаем, что на Медицинское изделие в связи с несоответствием наименования и размера не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST, размер 168х124 мм", производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд.", Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель

М.А. Мурашко