Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1538/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "Надежда", г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, 29:

- "Аппликатор магнитный для области позвоночника, поясницы и коррекции осанки АМПК-01" (Магнитная поддержка осанки);

- "Массажер - аппликатор игольчатый МАИ-01 (Аппликатор Кузнецова)".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко