Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2015 г. N 01И-1601/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0", вариант исполнения "Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые "Basic", размер 7,5", N партии ООЗМС, дата изготовления 08.2014, производства Produced by Basic International Inc., USA. Responsible manufacture Intco Industries Co. Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 05.10.2015 N 7001.

Руководитель

М.А. Мурашко