Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2015 г. N 01И-1693/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов "ДС-ИФА-Тироид-анти-ТПО" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2013", производства ООО "НПО Диагностические системы", регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02922 от 06.05.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 12.10.2015 N 7185.

Руководитель

М.А. Мурашко