Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2015 г. N 01И-1682/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26", вариант исполнения "Катетер внутривенный. С дополнительным портом. Тефлоновое покрытие, Рентгеноконтрастная линия", размер иглы 24G 0.7x19 mm, производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03691 от 05.02.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09.10.2015 N 7154.

Руководитель

М.А. Мурашко