Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2015 г. N 01И-1679/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

- "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-"ПРОГРЕСС" по ТУ 9398-093-43892776-2005", производства ФГУП "ГНПРКЦ "ЦСКБ-Прогресс", 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 16.08.2010, срок действия не ограничен;

- "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-"Прогресс" по ТУ 9398-093-43892776-2005", исполнение: "Шприц инъекционный двухдетальный однократного применения стерильный 5Б/5 мл "Луер", производства ОАО Ракетно-космический центр "Прогресс", 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 16.09.2014, срок действия не ограничен;

- "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-"ПРОГРЕСС" по ТУ 9398-093-43892776-2005", производства АО Ракетно-космический центр "Прогресс", 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09.10.2015 N 7150.

Руководитель

М.А. Мурашко