Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2015 г. N 01И-1782/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от УМВД России по г. Белгороду сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ООО "ДИАЛОГ ЭНИО", Россия:

- "Аппарат терапевтический для лечения и восстановления функции опорно-двигательного аппарата "Артросуставит".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко