Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2015 г. N 01И-1984/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области информации о выявлении и распространении в информационной сети Интернет незарегистрированных медицинских изделий производства "НУГА БЕСТ", Южная Корея:

- "Керамический мат из турмания: NM-2500(D), NM-2500(S), NM-80, NM-75";

- "Турманиевый комплект "Здоровье" состоит из турманиевого ожерелья с медальоном и браслета;

- "Турманиевая электрогрелка NM-200".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

М.А. Мурашко