Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2015 г. N 01И-2006/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях производства ООО "Химполимед", 119146, Москва, Комсомольский проспект, д. 38/16, кв. 84, в состав которых входит компонент производства "Shiseido" Япония:

- "OUTLINE GEL Биоревитализант";

- "OUTLINE GEL МЕЗОЛИФТ";

- "OUTLAINE GEL ЛИФТЕР";

- "OUTLINE GEL "Zn+";

- "OUTLINE GEL СКИНОПРОТЕКТОР", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2007/00256 от 30.07.2007, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко