Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2015 г. N 01И-2271/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Таблетки Фенибута, таблетки 0,25 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 221114 производства ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Описание". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.11.2015 N 01И-1997/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко