Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2015 г. N 01И-2044/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Концентратор кислорода PHILIPS, модели SimplyGo", производства "Респироникс Инк.", США.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Концентратор кислорода PHILIPS, модели SimplyGo", производства "Респироникс Инк." (США).
Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2015 г. N 01И-2044/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был