Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 ноября 2015 г. N 01И-2037/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Калужской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Аппарат лазерный терапевтический многоканальный типа "УЗОР-3КС", ТУ 9444-001-94153600-2001, производства ЗАО "Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ", г. Калуга, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N 29/06060913/0112-01 от 19.09.2003, срок действия до 07.10.2010.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко