Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2015 г. N 01И-2231/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

- "Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT т.м Gezatone", серии М, модель М9900, торговая марка Gezatone (Массажер "Мезотерапия лица без иглы" Gezatone m9900);

- "Прибор для ухода за кожей MEZOLIGHT Mini, т.м Gezatone", серия м, m8800, торговая марка Gezatone (Аппарат MezoLight Mini m8800");

- "Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица SuperLifting", модель m355, торговая марка Gezatone (Массажер для лица ультразвуковой со светотерапией SuperLifting m355, Gezatone);

- "Прибор для комплексного ухода за кожей Дарсонваль" серии Biolift4", модель 201s, торговая марка Gezatone (Дарсонваль для лица, тела и волос с 4мя насадками Biolift4 201s, Gezatone);

- "Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица и тела SuperSonic", модель м 350, GEZATONE торговая марка Gezatone (Массажер для лица и тела ультразвуковой SUPERSONIC М350, GEZATONE);

- "Вакуумный массажер ДРЕНАЛИФТ" (Вакуумный массажер для лица ДРЕНАЛИФТ, GEZATONE);

- "Многофункциональный косметический прибор по уходу за кожей лица Beauty Iris", модель М708, GEZATONE, торговая марка Gezatone (Массажер для лица "Омоложение кожи" 3-В-1 Beauty Iris М708, GEZATONE), производства "Gezanne I.Т.С.", Жезанн И.Т.С. Saint Avertin, 39 rue des Granges Galand/Сэнт Авертен, 39 рю де Гранж Галан, France/Франция;

- "Турмалиновый шейный аппликатор с магнитными вставками, BIOMAG Магнитотерапия", производства ООО "Надежда", 152900, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, 29;

- "Ортопедический корсет для поясничного отдела позвоночника, Orthopedic Support Belt", производитель US MEDICA, Америка.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко