Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2016 г. N 01И-47/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 03.12.2015 N 13/ГЗ-15-470Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011", вариант исполнения "Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах: кетгут простой ИВКПл-Нх4" производства ООО "Волоть", 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 30.12.2015 N 9936.

Руководитель

М.А. Мурашко