Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-173/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 12.01.2015 N 13/ГЗ-15-528Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия: "Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0", вариант исполнения "Латексные хирургические перчатки неопудренные, стерильные, одноразовые "Basic", размер 7,5", производства Produced by Basic International Inc., USA. Responsible manufacture Intco Industries Co. Ltd. Made in China, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 02.02.2016 N 833.

Руководитель

М.А. Мурашко