Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2016 г. N 01И-293/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Устройство одноразовое для вливания инфузионных растворов, с иглой ECO-IV20, варианты исполнения: IV20-V1, IV20-V2, IV20-V3", номер партии R201401, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06983 от 24.05.2010, срок действия неограничен, производства "Чжиюй Медикал Продактс Ко., Лтд" Китай, на основании приказа Росздравнадзора от 17.02.2016 N 1252.

Руководитель

М.А. Мурашко