Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2016 г. N 01И-294/16 "О фальсифицированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения взамен письма Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16 информирует о выявлении в обращении фальсифицированных медицинских изделий:

- "High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110 mm x 18 m" (далее - медицинское изделие N 1);

- "High Density Printing Paper for SONY 110HD, 110 mm x 20 m" (далее - медицинское изделие N 2);

сопровождаемых регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/11403 от 29.12.2011, срок действия неограничен, на медицинское изделие "Бумага регистрирующая для аппаратов ЭКГ, ЭЭГ, КТГ, спироанализаторов, видеомониторов и другого медицинского оборудования", производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А.", Италия (экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 23.12.2015 N 13/ГЗ-15-531Э/б-027).

В приложении к письму приведены отличительные признаки фальсифицированной продукции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Дополнительно сообщаем об отзыве письма Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-70/16.

Приложение: Сравнительная таблица на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко