Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Брянской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Элементы для коррекции зрения перфорационные" по ТУ 9489-001-0062175408-2009, производства ИП Сафин Н.С., Россия, 603155, г. Нижний Новгород, пл. Сенная, д. 6/49, кв. 26.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Элементы для коррекции зрения перфорационные" по ТУ 9489-001-0062175408-2009, производства ИП Сафин Н.С. (Россия).
Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанного медизделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 февраля 2016 г. N 01И-341/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был