Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2016 г. N 01И-557/16 "О проведении коррекционных мероприятий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО "Авран ЛК" (прилагается) сообщает о проведении коррекционных мероприятий по приведению маркировки медицинского изделия "Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий медицинский на тканевой основе (хлопковый) LEIKO 5 см х 500 см", в соответствие с регистрационным удостоверением N ФСЗ 2008/01442 от 15.04.2008, срок действия неограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Приложение: копия письма ООО "Авран ЛК" на 1 л.

Руководитель

М.А. Мурашко

Генеральный директор ООО "Авран ЛК"

Позняк В.А.