Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение N 4. Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул и размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ

Приложение N 4
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н

 

Таблица N 1

 

Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул*

 

N гранул

Количество гранул в 1 г

Навеска гранул для подсчета их количества, г

Средний диаметр гранул, мм

1

470-530

0,1

1,4

2

220-280

0,2

1,7

3

110-130

0,4

2,2

4

70-90

0,6

2,5

5

40-50

1

3,0

6

28-32

1,6

3,4

7

22-28

2

3,7

8

16-20

2,5

4,1

9

10

5

5,0

10

5

10

6,3

11

3

15

7,4

12

2

25

8,5

 

* Плотность сахарных гомеопатических гранул от 1,52 до 1,59 г/см 3.

 

Таблица N 2

 

Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ

 

Вид используемого высушенного лекарственного растительного сырья

Размер частиц, мм

Листья, травы, цветки

4

Коры, побеги, подземные органы (корни, корневища, клубни, клубнелуковицы, луковицы и др.)

3

Плоды и семена

2

Растительное сырье, содержащее алкалоиды

1