Приложение N 4
к Правилам изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения аптечными
организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
утв. приказом Министерства здравоохранения РФ
от 26 октября 2015 г. N 751н
Таблица N 1
Допустимые нормативы при изготовлении гомеопатических гранул*
N гранул |
Количество гранул в 1 г |
Навеска гранул для подсчета их количества, г |
Средний диаметр гранул, мм |
1 |
470-530 |
0,1 |
1,4 |
2 |
220-280 |
0,2 |
1,7 |
3 |
110-130 |
0,4 |
2,2 |
4 |
70-90 |
0,6 |
2,5 |
5 |
40-50 |
1 |
3,0 |
6 |
28-32 |
1,6 |
3,4 |
7 |
22-28 |
2 |
3,7 |
8 |
16-20 |
2,5 |
4,1 |
9 |
10 |
5 |
5,0 |
10 |
5 |
10 |
6,3 |
11 |
3 |
15 |
7,4 |
12 |
2 |
25 |
8,5 |
* Плотность сахарных гомеопатических гранул от 1,52 до 1,59 г/см 3.
Таблица N 2
Размер частиц высушенного сырья растительного происхождения в зависимости от его морфологической группы или содержащейся в нем группы БАВ
Вид используемого высушенного лекарственного растительного сырья |
Размер частиц, мм |
Листья, травы, цветки |
4 |
Коры, побеги, подземные органы (корни, корневища, клубни, клубнелуковицы, луковицы и др.) |
3 |
Плоды и семена |
2 |
Растительное сырье, содержащее алкалоиды |
1 |