В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, по результатам проверки документов и данных, представленных с целью внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие приказываю:
1. Внести изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие: "Линза интраокулярная AcrySof IQ ReSTOR multipiece модели MN6AD1", производства "Алкон Лабораториз Инк." (США) и в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
2. Управлению организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Внесены изменения в РУ на медицинское изделие "Линза интраокулярная AcrySof IQ ReSTOR multipiece модели MN6AD1", производства "Алкон Лабораториз Инк." (США). Также изменения внесены в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (ИП), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
Решение принято в связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 апреля 2016 г. N 3132 "О внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие"
Текст приказа официально опубликован не был