Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 марта 2016 г. N 01И-543/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3", регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06534 от 12.01.2015, срок действия неограничен, производства ООО предприятие "Репер-НН", Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85, дата выпуска 04.08.2015, сроком годности до 24.08.2018 на основании приказа Росздравнадзора от 17.03.2016 N 2049.

Руководитель

М.А. Мурашко