Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 марта 2016 г. N 01И-562/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает что, на основании информации, поступившей от ООО "ТОР ВМ", производителя медицинского изделия "Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-001-49962851-00", регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07254 от 26.02.2016, срок действия неограничен, производства ООО "ТОР ВМ" (119421, Москва, ул. Новаторов, 7а) принято решение об отзыве партии вариантов исполнения медицинского изделия "Диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них" (см. Приложение).

Причина отзыва: Отзыв производителем производится на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ТОР ВМ" (119421, Москва, ул. Новаторов, 7а, тел. +7 (495) 225-54-17).

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко