Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 марта 2016 г. N 01И-602/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий" и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)", согласно маркировке: "Презерватив для УЗИ. Без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм", производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 25.03.2016 N 2260.

Руководитель

М.А. Мурашко