Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 марта 2016 г. N 01И-626/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровья при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 11.09.2015 N 13/ГЗ-15-422Э/1-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Презервативы латексные "СИТАБЕЛЛА" по ТУ 9398-008-15378879-2009", производства ООО "СК-Визит", Россия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05807 от 05.10.2009, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 29.03.2016 N 2420.

Руководитель

М.А. Мурашко