Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 августа 2016 г. N 01И-1486/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

О возобновлении применения медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 21 марта 2017 г. N 01И-678/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Диализатор синтетический "В series", производства "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 N ФСЗ 2011/10846, срок действия неограничен, партий NN 1507031059, 1606031029, даты выпуска 01.07.2015, 01.06.2016, срок годности 01.07.2018, 01.05.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 02.08.2016 N 7786.

Руководитель

М.А. Мурашко