Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 августа 2016 г. N 01И-1566/16 "О проведении коррекционных мероприятий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО "РАФЭЛ", о проведении коррекционных мероприятий в отношении маркировки выявленного медицинского изделия "Катетер Нелатона", с указанием срока годности 5 лет, производства "Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11322 от 30.12.2011, срок действия неограничен (см. Приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.A. Мурашко

Директор

А.Р. Мухаметзянов