Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 августа 2016 г. N 01И-1584/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения представителя производителя сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard", производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010, срок действия неограничен, вариант исполнения:

- "Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard" размер М 7-8, партия (LOT) N 499501002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2017-03;

- "Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard" размер М 7-8, партия (LOT) N 597201002, номер по каталогу 9422021, использовать до 2018-12.

Причина отзыва: токсичность.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Пауль Хартманн", 115114, Россия, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, тел. 8 (495) 796-99-61, 8 (495) 796-99-60.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко