Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 августа 2016 г. N 02И-1625/16 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 14.04.2016 N 13/ГЗ-16-106Э-027 и от 02.08.2016 N 13/ГЗ-16-368Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

"Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012", вариант исполнения "Латексные смотровые перчатки одноразовые нестерильные", LOT 204018091LLZA и LOT 211024202LCZA, производства ООО "Ардейл-Импэкс", регистрационное удостоверение N РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 23.08.2016 N 8634.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко