Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 августа 2016 г. N 02И-1666/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010", производства ООО "Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 06.05.2011 N ФСР 2011/10731, срок действия не ограничен, партии N 1, дата выпуска 01.01.2016, срок годности 01.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 26.08.2016 N 8915.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко