Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 сентября 2016 г. N 01И-1888/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой, воздушной, радиационной и плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard": 196. Пакет плоский самозапечатывающийся 70 мм х 260 мм", LOT 4A-RUS-P24-29, производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03805 от 24.07.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 29.09.2016 г. N 10285.

Руководитель

М.А. Мурашко