Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 сентября 2016 г. N 01И-1758/16 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06787"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник", заявителя при государственной регистрации медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями: Эндотрахеальные трубки", производства "Медтроник Ксомед Инк.", США, регистрационное удостоверение от 11.05.2010 N ФСЗ 2010/06787, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10, Башня на набережной, тел. +7(495) 580-73-77, факс +7(495) 580-73-78).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Медтроник", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко