Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 сентября 2016 г. N 01И-1823/16 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Катетер Малекота APEXMED", производства "Вэлл Лид Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02211 от 18.07.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 23.08.2016 N 13/ГЗ-16-402Э-027 и приказа Росздравнадзора от 19.09.2016 N 9838.

Руководитель

М.А. Мурашко