Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 октября 2016 г. N 01И-2080/16 "О недоброкачественном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:

"Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Largal ultra" производства Септодонт, Франция, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09764 от 24.05.2011, срок действия не ограничен, не соответствующего сведениям комплекта регистрационной документации, в части комплекта поставки и срока годности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель

М.А. Мурашко