Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 октября 2016 г. N 02И-2037/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "АВТО-СИПАП Resmed AirSense S10 AutoSet - стартовый комплект", производства "Resmed", Австралия;

- "Apex Medical XT Auto Travel - стартовый комплект", производства "АРЕХ Medical", Тайвань;

- "Apex Medical ICH AUTO CPАР - максимальный комплект" производства "АРЕХ Medical", Тайвань;

- "АВТО-СИПАП Devilbiss Intellipap 2 Autoadjust с Bluetooth - максимальный комплект", производства Devilbiss Intellipap, США;

- "Автоматический СРАР ВМС RESmart Auto GII" производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай;

- "ВМС RESmart GII Монитор 3.5", производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", Китай;

- "Resmed AirSense 10 AutoSet" производства "Resmed Ltd.", Австралия;

- "Resmed AirSense 10 AutoSet + Увлажнитель Humidair" производства "Resmed Ltd.", Австралия;

- "Resmed Astral 150" производства "Resmed Ltd.", Австралия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05 04.2013 N 196н.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко