Глава 7 - Аутсорсинговая деятельность

Глава 7 - Аутсорсинговая деятельность

7.1. Принцип

Любые виды деятельности, подпадающие под действие руководства по GDP, переданные на аутсорсинг, должны быть четко определены, согласованы и должны контролироваться с целью предотвращения возникновения недоразумений, которые могут сказаться на целостности товара. Необходимо заключение письменного контракта между заказчиком и исполнителем, который четко устанавливает обязанности каждой стороны.

7.2. Заказчик

Заказчик несет ответственность за все виды деятельности, переданные на аутсорсинг.

Заказчик несет ответственность за проведение оценки компетентности исполнителя для успешного выполнения необходимых работ, а также за обеспечение соблюдения принципов и руководства GDP посредством условий контракта и проведения аудиторских проверок. Проверка исполнителя должна проводиться до начала осуществления аутсорсинговой деятельности и каждый раз при внесении каких-либо изменений в такую деятельность. Частота проведения проверок должна определяться на основании рисков в зависимости от характера аутсорсинговой деятельности. Аудиторские проверки могут проводиться в любое время.

Заказчик обязан предоставить исполнителю всю необходимую информацию для осуществления операций на основании контракта в соответствии со специальными требованиями в отношении товаров и любыми другими соответствующими требованиями.

7.3. Исполнитель

Исполнитель должен иметь соответствующие помещения и оборудование, процедуры, знания и опыт, а также компетентный персонал для выполнения работ, порученных заказчиком.

Исполнитель не вправе передавать третьему лицу выполнение любых из видов работ, порученных ему на основании контракта, без предварительной оценки и одобрения таких соглашений, а также без проведения аудиторской проверки в отношении третьей стороны заказчиком или исполнителем. Соглашения, заключенные между исполнителем и третьей стороной, должны обеспечивать предоставление всей информации, касающейся оптовой дистрибуции, предусмотренной первоначальным договором между исполнителем и заказчиком.

Исполнитель обязан воздерживаться от любых видов деятельности, которые могут негативно сказаться на качестве товара (товаров), обрабатываемых для Заказчика.

Исполнитель должен направлять Заказчику любую информацию, которая может повлиять на качество товара (товаров) в соответствии с требованиями контракта.