Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 ноября 2016 г. N 01И-2131/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:

"Массажеры электроимпульсные бытовые моделей НЭР 1 и НЭР 1.1", производства ООО "СКЭНАР Академия А. Ревенко" (ООО "СКА"), г. Москва, предназначенных для применения в медицинских целях: для многофункционального разнонаправленного неинвазивного воздействия на кожный покров человека через группу выносных электродов, обеспечивающих постоянную или модифицируемую структуру воздействия, для ослабления и снятия болевых ощущений.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко