Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 ноября 2016 г. N 01И-2171/16 "О приостановлении применения медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий производства ООО "Волоть", 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен:

- "Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках; капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся крученая , USP 1, metric 4, 150 cm, ТУ 9398-003-24648800-2011 ИАКПл-Н х 4 (1) Капрон крученая/150", LOT 2822-2;

- "Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезках: капрон, нить белая полиамидная нерассасывающаяся крученая ВОЛОТЬ_, USP 2, metric 5, 150 cm, ТУ 9398-003-24648800-2011 ИАКПл-Н х 5 (2) Капрон крученая/150", LOT 2822-1, на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 06.10.2016 N 13/ГЗ-16-483Э/1-027, от 06.10.2016 N 13/ГЗ-16-484Э/1-027 и приказа Росздравнадзора от 07.11.2016 N 12220.

Руководитель

М.А. Мурашко